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符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
結構特點:
●采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。
●試驗箱內采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。
●采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
●可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
●采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。
●配置優質節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。
●*壓縮機組(zu),噪音低(di),使用壽命長,性能(neng)穩定。
型號規格:
名稱
藥品穩定性試驗箱——操作簡便(不帶光照)
藥品綜合穩(wen)定性(xing)試驗箱(xiang)(帶(dai)光照(zhao))
控溫范圍
0~65℃(無(wu)光(guang)照);10℃~65℃(有光(guang)照)
溫度波動 ±0.5℃
濕度范圍 40~90%RH
濕度偏差 ±3%RH
光照(zhao)強度(du) 0--6000LX(可調)
照度誤差 小于(yu)或等(deng)于(yu)正負500LX
控制方式(shi) 調溫(wen)調濕方式(shi)
電(dian)源 AC 220V+-10% 50HZ
控制系(xi)統 制冷方式
壓(ya)縮機(ji) 直接制冷(leng)
制冷(leng)機(ji) 進口全封閉(bi)壓縮機(ji)
冷(leng)卻器(qi) 翅(chi)片散(san)熱風冷(leng)冷(leng)凝器(qi)
控制(zhi)器 A系(xi)列(lie)(lie): 觸摸屏(ping)控制(zhi)器 B系(xi)列(lie)(lie):薄膜按(an)鍵數顯控制(zhi)器
傳(chuan)感(gan)器 Pt100鉑電(dian)阻,濕度:電(dian)容式(shi)濕度傳(chuan)感(gan)器
循環系統 低噪(zao)音(yin)電機,鋁質多翼離心(xin)風(feng)機,先(xian)進(jin)的風(feng)道單循環
加濕供水(shui) 自動補水(shui)功能,配有優質(zhi)小水(shui)泵
加熱系(xi)統 不銹(xiu)鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口 配有RS232通訊接口
托盤 2塊
安全保護
壓縮機過(guo)熱(re)保(bao)護(hu)、風機過(guo)熱(re)保(bao)護(hu)、超(chao)溫保(bao)護(hu)、壓縮機超(chao)壓保(bao)護(hu)、過(guo)載保(bao)護(hu)、缺水保(bao)護(hu)、有線(xian)監控報警(jing)系(xi)統
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