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符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長(chang)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天(tian)
結構特點:
●采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。
●試驗箱內采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。
●采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
●可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
●采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。
●配置優質節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。
●*壓縮機組(zu),噪(zao)音低,使用壽命長,性能穩(wen)定。
型號規格:
名稱
藥品穩定性試驗箱——缺水自動報警(不帶光照)
藥品綜合穩定性試驗箱(帶(dai)光照)
控溫范圍
0~65℃(無光照(zhao));10℃~65℃(有光照(zhao))
溫度波(bo)動 ±0.5℃
濕度(du)范圍 40~90%RH
濕度(du)偏(pian)差 ±3%RH
光照強(qiang)度 0--6000LX(可調)
照(zhao)度誤差 小于(yu)或(huo)等于(yu)正負(fu)500LX
控制方(fang)式 調溫調濕(shi)方(fang)式
電源 AC 220V+-10% 50HZ
控制系統(tong) 制冷(leng)方式
壓縮機 直接制(zhi)冷
制冷機(ji) 進口全封閉(bi)壓縮(suo)機(ji)
冷(leng)(leng)卻器 翅(chi)片(pian)散熱(re)風冷(leng)(leng)冷(leng)(leng)凝器
控制(zhi)器 A系列: 觸摸屏控制(zhi)器 B系列:薄膜按鍵數顯控制(zhi)器
傳(chuan)感(gan)器 Pt100鉑(bo)電阻,濕(shi)度(du):電容式濕(shi)度(du)傳(chuan)感(gan)器
循(xun)環系統 低噪音電機(ji),鋁質多翼離(li)心(xin)風(feng)機(ji),先(xian)進的風(feng)道單循(xun)環
加濕(shi)供(gong)水(shui) 自動補水(shui)功能(neng),配有優質小水(shui)泵
加(jia)熱系(xi)統 不(bu)銹鋼鎳鉻(ge)合金(jin)電加(jia)熱管
控制端口 配有(you)RS232通(tong)訊接口
托盤 2塊
安全保護
壓縮(suo)機(ji)過(guo)熱保(bao)(bao)護(hu)(hu)、風機(ji)過(guo)熱保(bao)(bao)護(hu)(hu)、超(chao)溫保(bao)(bao)護(hu)(hu)、壓縮(suo)機(ji)超(chao)壓保(bao)(bao)護(hu)(hu)、過(guo)載保(bao)(bao)護(hu)(hu)、缺水保(bao)(bao)護(hu)(hu)、有(you)線監控報(bao)警系統
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